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全球首批“杭州产”抗癌新药获批上市_我的网站

一 |     近日，杭州医药港传来消息：天境生物研发的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐^[®]），拿到了国家药品监督管理局的上市批准。

二 |     评论          发表。这款药将联合来那度胺和地塞米松，用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这是该产品在全球范围内的首次获批。境斐^[®]是一款靶向CD38的人源单克隆抗体，整个多发性骨髓瘤适应证的临床开发和注册申报，全部由天境生物在中国完成。“10年前，这些药要等在国外上市了，再引进到中国重新做开发。现在反过来了。”天境生物董事长钱丽丽说。境斐^[®]的获批，让钱塘区今年上市的1类创新药增至3款，数量位列全省第一。截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800多家，累计4款1类创新药获批上市。另有138个创新药进入临床试验，数量居杭州市首位，其中14个药品已处于临床三期。

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